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中国体外诊断行业概况
2025-01-22
IVD是什么?
体外诊断（IVD）是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。
疫情常态化导致体外诊断市场规模增速减缓
我国体外诊断市场规模从2016年的430亿增长至2022年的1197亿。随着疫情防控的常态化，新冠相关检测需求有所减少，预估2023年规模1200亿，增长趋于平缓。
* 资料来源：医械会，深企头产业研究院
体外诊断类型中免疫诊断占市场主导位置，免疫诊断的主要技术应用则是化学发光
免疫诊断，分子诊断和生化诊断位列前三，市场份额超过70%以上。处在快速成长周期的化学发光技术在免疫诊断中占据绝对优势，并有可能带动新一轮技术革新和市场增长。
2022年体外诊断类型市场占比
2022年中国免疫诊断细分领域市场占比
* 资料来源：医械会，深企头产业研究院，中商产业研究院
随着国产产品技术的提升以及集采的推进，化学发光领域的国产率有望加速
受制于化学发光的技术壁垒，国外厂商如罗氏、雅培、贝克曼、西门子等优势明显，长期以来占据主导地位。随着2021年安徽省试行化学发光的集采，到2023年第二次集采的推进，国产率在加速提升。
2022年化学发光市场份额TOP3
36%
20%
10%
2024年化学发光集采市场份额TOP3
32%
14%
11%
* 资料来源：https://zhuanlan.zhihu.com/p/16217730997
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