体外診断（IVD）とは、ヒトの体外でヒトのサンプル（様々な体液、細胞、組織サンプルなど）を検査し、病気や身体機能を調べることにより臨床診断情報を得るための製品やサービスを指す。

TOP3が免疫診断、分子診断、生化学診断、マーケットシェアが70%以上。急速な成長サイクルにある化学発光免疫測定法(CLIA)が圧倒的な優位を占めており、新たな技術革新や市場成長を牽引する可能性がある。

化学発光免疫測定法（CLIA）の技術的なハードルにより、ロシュ、アボット、ベックマン、シーメンスなどの海外メーカーが先行優位を持ち、長期間にわたり主導的な地位を占めている。2021年に安徽省でCLIAのパイロットVBPが行われ、2023年には2回目のVBPが行われることにより、国産品の市場シェアは拡大している。